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용인세브란스병원

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[안전성서한] 약품 (메트포르민 일부 의약품) 안전성 속보 및 사용중단안내

등록일자
2020-06-12
  • 1. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내 제조에 사용 중인 메트포르민 원료의약품 전체를 시험 검사한 결과 31품목의 국내의약품에서 NDMA가 잠정관리기준을 초과하여 검출됨을 확인하여 해당 제품에 대한 잠정 제조, 판매 및 처방 중지 조치를 하였습니다.

    2. 5월 26일 00시부터 의약품안전사용정보시스템(DUR)을 통해 의료기관, 약국에서 해당 의약품이 처방 및 조제되지 않도록 차단하고 건강보험 급여도 정지하였습니다.

    3. 해당 의약품 중 본원에서 원외전용 처방코드로 사용중인 1품목이 포함되어 5월 26일부터 사용중단하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

    <본원 사용중인 ‘해당 메트포르민 제제’ 1품목: 사용중단(2020.05.26)> 

    약품코드

    한글약품명

    성분명

    처방권한

    제약회사

    D2GLUC04

    글루코다운오알서방정

    Metformin HCl 750mg

    원외전용

    한올바이오파마

     

        붙임 1. 식품의약품안전처 의약품 안전성 속보

    붙임 2. 메트포르민 성분 보험의약품 관련 FAQ <2020.05.26 보건복지부배포>

     

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